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关于我们- 国家药监局召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会
2022-06-24 - 国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会2022-06-24
- 国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会2022-06-17
- 深入推进新冠病毒检测试剂质量安全监管电视电话会议召开2022-06-13
- 国家药监局举办《医疗器械监督管理条例》实施一周年报告会2022-06-06
- 徐景和在北京督导检查新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全监管工作2022-05-30
- 国家药监局已批准31个新冠病毒抗原检测试剂2022-05-06
- 国家药监局综合司公开征求《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）》意见2022-03-07
- 中检院器械所召开《重组胶原蛋白》等2项行业标准审查会2021-08-16
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》意见2021-06-17
- 国家药监局器械监管司公开征求《免于经营备案的第二类医疗器械产品名录》意见2021-05-31
- 国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类规则（征求意见稿）》意见2021-05-31
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿）》等文件意见2021-05-31
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》等文件意见2021-05-31
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见2021-05-31
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验方案范本（征求意见稿）》等六个文件意见2021-05-31
- 关于征求《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（修订草案公开征求意见稿）意见的函2021-01-14
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）》意见2020-11-25
- 国家药监局应急审批新型冠状病毒抗原检测产品2020-11-06
- 国家药监局公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）》意见2020-06-29
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