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关于我们- 医疗器械技术审评中心关于公开征求《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南（征求意见稿）》意见的通知2020-11-30
- 国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告2020-11-30
- 国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告2020-10-20
- 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告2020-10-20
- 国家药监局发布关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告2020-09-28
- 国家药监局发布关于球囊扩张导管等6项指导原则的通告2020-09-28
- 国家药监局发布关于需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告2020-09-22
- 国家药监局发布关于一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查指导原则的通告2020-07-13
- 国家药监局发布关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知2020-07-13
- 国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则2020-06-05
- 国家药监局发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则2020-05-11
- 国家药监局发布关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知2020-04-16
- 国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议2020-04-09
- 国家药监局印发《医疗器械质量抽查检验管理办法》2020-03-23
- 国家药监局印发《医疗器械质量抽查检验管理办法》2020-03-23
- 国家药品监督管理局公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录2019-12-31
- 国家药品监督管理局印发《医疗器械检验检测机构能力建设指导原则》2019-09-06
- 医疗器械唯一标识系统试点工作启动2019-07-08
- 国家药监局综合司印发《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》2018-12-03
- 国家药品监督管理局办公室印发《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知》2018-06-04
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