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关于我们- 国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告（2024年第17号）2024-05-20
- 国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知药监综械管〔2024〕32号2024-04-10
- 国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）2024-04-10
- 国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告2024-03-01
- 国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定（试行）的公告（2023年第150号 ）2023-12-25
- 国家药监局器审中心关于发布体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则的通告（2023年第39号）2023-12-15
- 国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）2023-12-15
- 国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知药监综械注函〔2023〕631号2023-12-15
- 国家药监局器审中心关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第35号）2023-09-06
- 关于印发《GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准专家咨询机制》的通知2023-09-06
- 国家药监局器审中心关于发布软性接触镜临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第33号）2023-08-28
- 国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告 （2023年第103号）2023-08-28
- 国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知药监综械注〔2023〕47号2023-06-01
- 国家药监局器审中心关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第16号）2023-05-25
- 国家药监局器审中心关于发布眼科光学测量设备注册审查指导原则的通告（2023年第13号）2023-05-11
- 国家药监局器审中心关于发布强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2023年第12号）2023-05-11
- 国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗...2023-04-13
- 国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 药监综械管〔2023〕28号2023-04-11
- 国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知 药监综械注〔2023〕23号2023-03-24
- 国家药监局关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准的公告（2023年第...2023-03-24
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