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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 关于公开征求ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》意见的通知2023-02-16
- 国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》的通告（2023年第3号）2023-02-16
- 国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第4号）2023-02-16
- 国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第2号）2023-02-16
- 国家药监局药审中心关于发布《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则》的通告（2023年第1号）2023-01-20
- 儿童用药审评审批全速向前2023-01-20
- 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十六批）》（征求意见稿）意见的通知2023-01-11
- 关于公开征求《中药改良型新药研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2023-01-11
- 关于公开征求ICH《M11：临床电子结构化协调方案（CeSHarP）》指导原则草案意见的通知2023-01-11
- 关于公开征求ICH《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议和中文版的通知2023-01-11
- 关于更新PDF文件批量电子签章软件的通知2023-01-07
- 关于公开征求《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则（征求意见稿）》意见的通知2023-01-07
- 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十五批）》（征求意见稿）意见的通知2023-01-03
- 国家药品监督管理局药品审评中心关于公示儿童用药技术审评临床外聘专家名单的通知2023-01-03
- 国家药监局药审中心关于将补充资料通知由纸质邮寄调整为电子推送有关事宜的通知2023-01-03
- 国家药监局药审中心关于发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》的通告(2022年第48号)2022-12-28
- 关于公开征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》意见的通知2022-12-23
- 关于公开征求ICH《S1B（R1）：致癌性研究》实施建议和中文版的通知2022-12-23
- 关于公开征求《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2022-12-23
- 国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则（试行）》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效...2022-12-23
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