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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 关于公开征求ICH《M11：临床电子结构化协调方案（CeSHarP）》指导原则草案意见的通知2023-01-11
- 关于公开征求ICH《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议和中文版的通知2023-01-11
- 关于更新PDF文件批量电子签章软件的通知2023-01-07
- 关于公开征求《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则（征求意见稿）》意见的通知2023-01-07
- 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十五批）》（征求意见稿）意见的通知2023-01-03
- 国家药品监督管理局药品审评中心关于公示儿童用药技术审评临床外聘专家名单的通知2023-01-03
- 国家药监局药审中心关于将补充资料通知由纸质邮寄调整为电子推送有关事宜的通知2023-01-03
- 国家药监局药审中心关于发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》的通告(2022年第48号)2022-12-28
- 关于公开征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》意见的通知2022-12-23
- 关于公开征求ICH《S1B（R1）：致癌性研究》实施建议和中文版的通知2022-12-23
- 关于公开征求《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2022-12-23
- 国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则（试行）》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效...2022-12-23
- 关于公开征求《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》意见的通知2022-12-23
- 关于药品注册申请电子申报有关要求的通知2022-12-07
- 关于公开征求ICH指导原则《Q5A(R2)：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》意见的通知2022-12-01
- 关于公开征求《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2022-12-01
- 国家药监局药审中心关于发布《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第45号）2022-12-01
- 国家药监局药审中心关于发布《他达拉非片生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第44号）2022-12-01
- 国家药监局药审中心关于发布《氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第43号）2022-12-01
- 国家药监局药审中心关于发布《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第42号）2022-12-01
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