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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 国家药监局药审中心关于发布《化药复方药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第15号)2023-04-04
- 国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》的通告（2023年第13号）2023-04-04
- 国家药监局药审中心关于发布《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》的通告（2023年第14号）2023-04-04
- 国家药监局药审中心关于发布《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》的通告（2023年第10号）2023-04-04
- 国家药监局药审中心关于发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第12号）2023-04-04
- 国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第11号）2023-04-04
- 国家药监局药审中心关于发布《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》的通告（2023年第14号）2023-03-24
- 非处方药转换甲硝唑氯己定洗剂（浓）的公示2023-02-20
- 国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》的通告（2023年第8号）2023-02-20
- 国家药监局药审中心关于发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》的通告（2023年第6号）2023-02-20
- 国家药监局药审中心关于发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》的通告（2023年第5号）2023-02-20
- 国家药监局药审中心关于发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》的通告（2023年第9号）2023-02-16
- 关于公开征求ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》意见的通知2023-02-16
- 国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》的通告（2023年第3号）2023-02-16
- 国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第4号）2023-02-16
- 国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第2号）2023-02-16
- 国家药监局药审中心关于发布《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则》的通告（2023年第1号）2023-01-20
- 儿童用药审评审批全速向前2023-01-20
- 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十六批）》（征求意见稿）意见的通知2023-01-11
- 关于公开征求《中药改良型新药研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2023-01-11
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