CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心公开征求《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》意见2019-11-11
- 药品审评中心征求《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》意见2019-11-11
- 药品审评中心公开征求《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》意见2019-11-11
- 药品审评中心公开征求《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》意见的通知2019-11-08
- 药品审评中心网站刊载《一图读懂药物临床试验登记与信息公示》2019-10-16
- 药品审评中心公开征求《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求》意见2019-10-16
- 药品审评中心就《临床试验数据监查委员会指导原则》和《非劣效设计临床试验指导原则》征求意见2019-10-16
- 药品审评中心公开征求《eCTD申报指南》意见2019-09-24
- 药品审评中心公开征求《ICH Q3D(R1):元素杂质指导原则》中文翻译稿意见2019-09-16
- 药品审评中心公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见2019-08-05
- 国家药品监督管理局公开征求《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》意见2019-08-05
- 药品审评中心召开注册分类3化学药品临床技术要求研讨会2019-07-25
- 药品审评中心公开征求《仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求》意见2019-07-08
- 药品审评中心公开征求ICH指导原则《E8(R1):临床研究的一般考虑》意见2019-07-08
- 药审中心召开2019年6月份药品审评咨询会议2019-07-03
- 药品审评中心与荷兰药品审评委员会及荷兰人体相关研究中央委员会举行会谈2019-06-12
- 药品审评中心召开中药审评审批改革及指导原则相关工作座谈会2019-06-12
- 药品审评中心召开2019年5月份药品审评咨询会议2019-05-31
- 药品审评中心召开2019年4月份药品审评咨询会议2019-05-31
- 药品审评中心就《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》进行公示2019-03-29