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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心公开征求《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》意见2019-11-18
- 药品审评中心公开征求《已上市中药药学变更研究技术指导原则》意见2019-11-11
- 药品审评公开征求《已上市药品临床变更技术指导原则》意见2019-11-11
- 药品审评中心再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见2019-11-11
- 药品审评中心公开征求《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》意见2019-11-11
- 药品审评中心公开征求《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》意见2019-11-11
- 药品审评中心征求《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》意见2019-11-11
- 药品审评中心公开征求《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》意见2019-11-11
- 药品审评中心公开征求《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》意见的通知2019-11-08
- 药品审评中心网站刊载《一图读懂药物临床试验登记与信息公示》2019-10-16
- 药品审评中心公开征求《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求》意见2019-10-16
- 药品审评中心就《临床试验数据监查委员会指导原则》和《非劣效设计临床试验指导原则》征求意见2019-10-16
- 药品审评中心公开征求《eCTD申报指南》意见2019-09-24
- 药品审评中心公开征求《ICH Q3D(R1)：元素杂质指导原则》中文翻译稿意见2019-09-16
- 药品审评中心公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见2019-08-05
- 国家药品监督管理局公开征求《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》意见2019-08-05
- 药品审评中心召开注册分类3化学药品临床技术要求研讨会2019-07-25
- 药品审评中心公开征求《仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求》意见2019-07-08
- 药品审评中心公开征求ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》意见2019-07-08
- 药审中心召开2019年6月份药品审评咨询会议2019-07-03
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