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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心发布关于药品上市注册申请确认持有人有关事宜的通知2020-04-22
- 药品审评中心征求《地舒单抗注射液生物类似药（恶性肿瘤适应症）临床试验指导原则（征求意见稿）》意见2020-04-16
- 药品审评中心公开征求《曲妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见2020-04-09
- 药品审评中心公开征求《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见2020-04-09
- 药品审评中心公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见2020-03-23
- 药品审评中心征求《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则》（征求意见稿）意见2020-03-23
- 药品审评中心征求《社区获得性细菌性肺炎抗菌药物研发临床试验技术指导原则》等意见2020-03-23
- 药品审评中心征求《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则》（征求意见稿）求意见2020-01-10
- 药品审评中心征求《如何理解口服固体制剂基于大规格豁免处方相似性相关问题的问答》征求意见2020-01-10
- 药品审评中心召开2019年12月份药品审评咨询会议2020-01-07
- 药品审评中心召开HIV/AIDS中药新药研发专题会2020-01-07
- 药品审评中心公开征求《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》意见2019-12-31
- 药品审评中心召开2019年11月份药品审评咨询会议2019-12-31
- 药品审评中心召开新型鼠疫疫苗技术评价基本要求专题研讨会2019-12-17
- 药品审评中心公开征求《药品注册审评结论争议解决程序》意见2019-11-28
- 药品审评中心公开征求《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》意见2019-11-18
- 药品审评中心公开征求《已上市中药药学变更研究技术指导原则》意见2019-11-11
- 药品审评公开征求《已上市药品临床变更技术指导原则》意见2019-11-11
- 药品审评中心再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见2019-11-11
- 药品审评中心公开征求《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》意见2019-11-11
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