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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药审中心发布关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知2020-10-26
- 国家药监局药审中心发布《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》2020-10-20
- 药审中心公开征求《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》意见2020-10-20
- 药审中心公开征求ICH指导原则《E14-S7B：非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》意见2020-10-20
- 药审中心公开征求《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-10-20
- 药审中心公开征求《基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-10-20
- 药审中心公开征求《中药生物效应检测研究技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-09-28
- 药审中心发布关于《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》的通告2020-09-28
- 药审中心再次公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件意见2020-09-28
- 药审中心公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》意见2020-09-28
- 药审中心发布关于《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》的通告2020-09-22
- 药审中心公开征求《低分子量肝素类仿制药免疫原性基本技术要求（征求意见稿）》意见2020-09-22
- 药审中心公开征求《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-09-22
- 药审中心公开征求《药物相互作用研究技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-09-14
- 药审中心公开征求《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》（上网征求意见稿）意见2020-09-14
- 药审中心发布关于《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》的通告2020-09-14
- 药审中心发布关于《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》的通告2020-09-14
- 药审中心关于临床研究报告受理要求的说明2020-09-14
- 药品审评中心发布关于《化学仿制药参比制剂目录（第三十四批）》的公示2020-09-08
- 药品审评中心发布关于《化学仿制药参比制剂目录（第三十三批）》的公示2020-09-08
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