首页
最新动态
机构简介
国际交流
关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药审中心发布《中药注册受理审查指南（试行）》2020-10-26
- 药审中心发布《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》和《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导...2020-10-26
- 药审中心发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》2020-10-26
- 药审中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指...2020-10-26
- 药审中心公开征求ICH指导原则《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》意见2020-10-26
- 药审中心发布关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知2020-10-26
- 国家药监局药审中心发布《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》2020-10-20
- 药审中心公开征求《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》意见2020-10-20
- 药审中心公开征求ICH指导原则《E14-S7B：非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》意见2020-10-20
- 药审中心公开征求《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-10-20
- 药审中心公开征求《基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-10-20
- 药审中心公开征求《中药生物效应检测研究技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-09-28
- 药审中心发布关于《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》的通告2020-09-28
- 药审中心再次公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件意见2020-09-28
- 药审中心公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》意见2020-09-28
- 药审中心发布关于《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》的通告2020-09-22
- 药审中心公开征求《低分子量肝素类仿制药免疫原性基本技术要求（征求意见稿）》意见2020-09-22
- 药审中心公开征求《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-09-22
- 药审中心公开征求《药物相互作用研究技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-09-14
- 药审中心公开征求《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》（上网征求意见稿）意见2020-09-14
京公网安备 11010802027110号