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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年第52号）2021-01-05
- 国家药监局药审中心关于发布《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》的通告（2020年第51号）2020-12-24
- 国家药监局药审中心关于发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告（2020年第48号）2020-12-22
- 关于ICH E9（R1）、S5（R3）和S11指导原则转化实施建议公开征求意见的通知2020-12-22
- 国家药监局药审中心关于发布《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》的通告（2020年第45号）2020-12-22
- 国家药监局药审中心关于发布《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》的通告（2020年第44号）2020-12-22
- 关于公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2020-12-22
- 药审中心关于公开征求《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则》意见的通知2020-11-30
- 药审中心关于发布《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》的通告（2020年第42号）2020-11-30
- 国家药监局药审中心关于发布《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》的通告（2020年第41号）2020-11-25
- 关于发布第三批临床急需境外新药名单的通知2020-11-25
- 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十五批）》的公示2020-11-25
- 药审中心公开征求《<新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集>收载程序和要求（试行）（征求意见稿）》意见2020-11-06
- 药审中心发布关于第三批临床急需境外新药的公示2020-11-06
- 药审中心公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见2020-11-06
- 药审中心发布《中药注册受理审查指南（试行）》2020-10-26
- 药审中心发布《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》和《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导...2020-10-26
- 药审中心发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》2020-10-26
- 药审中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指...2020-10-26
- 药审中心公开征求ICH指导原则《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》意见2020-10-26
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