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CFDA直属机构工作动态
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- 国家药监局药审中心关于公开征求《药物非临床依赖性研究技术指导原则》意见的通知2021-09-03
- 国家药监局药审中心关于公开征求《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）》意见的通知2021-09-03
- 国家药监局药审中心关于发布《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》《纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）...2021-09-03
- 国家药监局药审中心关于公开征求《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-09-03
- 关于公开征求《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》意见的通知2021-08-20
- 国家药监局药审中心关于公开征求《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知2021-08-20
- 国家药监局药审中心关于公开征求《抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则（试行）》等3个相关技术指导原则意见...2021-08-20
- 国家药监局药审中心关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第四十八批）》（征求意见稿）意见的通知2021-08-20
- 国家药监局药审中心关于公开征求《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-08-20
- 国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则（试行）》的通告2021-08-16
- 国家药监局药审中心关于发布《急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第33号）2021-08-16
- 国家药监局药审中心关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第四十七批）》（征求意见稿）意见的通知）2021-08-16
- 国家药监局药审中心关于公开征求《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-08-16
- 国家药监局药审中心关于发布《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告（2021年第29号）2021-05-08
- 国家药监局药审中心关于发布《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告（2021年第28号）2021-05-08
- 国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告（2021年第27号）2021-05-08
- 关于开通使用国家药监局网上办事大厅统一登录入口的通知2021-01-11
- 国家药监局药审中心发布《模型引导的药物研发技术指导原则》等16项指导原则2021-01-11
- 国家药监局药审中心关于发布《药品审评审批信息公开管理办法》的通告（2020年第58号）2021-01-11
- 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年第52号）2021-01-05
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