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CFDA直属机构工作动态
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- 国家药监局药审中心关于发布《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》的通告（2021年第64号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》的通告（2021年第63号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则（试行）》的通告（2021年第62号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药晶型研究技术指导原则（试行）》的通告(2021年第61号)2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则》的通告（2021年第60号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《药物临床研究有效性综合分析指导原则（试行）》的通告（2021年第59号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则》的通告（2021年第58号...2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第57号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则》的通告（2021年第56号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于沟通交流服务有关事宜的通知2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于公开征求ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风...2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于公开征求ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风...2021-12-23
- 国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2021年第55号）2021-12-23
- 国家药监局药审中心关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十三批）》（征求意见稿）意见的通知2021-12-23
- 国家药监局药审中心关于发布《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》的通告（2021年第54号）2021-12-23
- 国家药监局药审中心关于不再接收一致性评价品种整改资料的通知2021-12-23
- 国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第50号）2021-12-17
- 国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）》《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原...2021-12-17
- 国家药监局药审中心关于发布《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则》的通告（2021年第53号）2021-12-17
- 国家药监局药审中心关于公开征求《静脉麻醉药的临床评价技术指导原则》意见的通知2021-12-17
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