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- 医薬品審査センターが「モデル分析主導型医薬品研究開発技術ガイドライン」に関する意見を公募へ2020-08-10
- 医薬品審査センターが「治療用タンパク質医薬品臨床薬物動態学的研究技術ガイドライン」に関する意見を公募へ2020-08-10
- 医薬品審査センターが「実世界証拠作成に用いられる実世界データのガイドライン」に関する意見を公募へ2020-08-10
- 医薬品審査センターが「複雑性尿路感染症治療用抗菌薬臨床試験技術ガイドライン」など4件の技術ガイドラインについて意...2020-08-10
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品上市後変更管理規則（試行版）」に関する意見を募集へ2020-08-10
- 医薬品審査センターが「化学ジェネリック医薬品関連対照製剤目録（第31回）」を公示へ2020-08-10
- 医薬品審査センターがICH「S5（R3）：医薬品の生殖発生毒性試験ガイドライン」と「S11：小児用医薬品開発の非...2020-08-10
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品副作用モニタリング評価システム整備及び関連能力育成の更なる推進に関する意見」を発布2020-08-05
- 医薬品評価センターが「処方箋医薬品から非処方箋医薬品へ変更するための申請資料及び要求」に関する意見を公募へ2020-08-05
- 国家薬局方委員会が2020年版「中国薬局方」医薬品添加剤関連標準的英訳版編集細則最終稿確認会議を開催2020-08-05
- 医薬品審査センターが「ジェネリック医薬品類経皮吸収型貼付剤関連薬学的研究ガイドライン」に関する意見を公募へ2020-08-05
- 医薬品審査センターが「医薬品非劣性臨床試験設計ガイドライン」を発布2020-08-05
- 国家医薬品監督管理局が「画期的治療薬物審査業務プログラム（試行版）」など3つの書類を発布2020-07-28
- 医薬品審査センターが「異なる段階における漢方新薬関連薬学的研究技術ガイドライン」に関する意見を公募へ2020-07-27
- 医薬品審査センターが「漢方新薬研究過程における意思疎通交流会議用薬学資料ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する...2020-07-27
- 医薬品審査センターが「漢方薬均質化研究技術ガイドライン」に関する意見を公募へ2020-07-27
- 国家医薬品監督管理局が「亜酸化窒素吸入鎮静鎮痛装置登録技術審査ガイドライン」を発布2020-07-27
- 国家医薬品監督管理局が「E2C（R2）: 定期的ベネフィット?リスク評価報告 (PBRER) について」（ICH...2020-07-27
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験データ提出ガイドライン（試行版）」を発布2020-07-27
- 医薬品審査センターが「リツキシマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」を発布2020-07-27