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サイトについて最新情報
- 医薬品審査センターが「注射用トラスツズマブ（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」を発布2020-07-27
- 食品医薬品査察センター2020年上半期医薬品登録共同査察業務の開始と完了状況について2020-07-27
- 医薬品審査センターが「抗腫瘍薬併用療法臨床試験技術ガイドライン」に関する意見を公募へ2020-07-27
- 医薬品審査センターが「抗腫瘍薬臨床試験における統計学的設計ガイドライン」に関する意見を公募へ2020-07-27
- 医薬品審査センターが「生物製品登録受理と審査マニュアル」に関する通告を発布2020-07-27
- 医薬品審査センターが「ヒト免疫グロブリン静注による原発性免疫性血小板減少症治療の臨床試験技術ガイドライン（意見募...2020-07-27
- 医薬品審査センターが「創薬（化学医薬品）臨床試験期間における薬学的変更技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関す...2020-07-27
- 医薬品審査センターが「新型コロナ防疫期間における医薬品臨床試験管理ガイドライン（試行版）に関する通告を発布2020-07-27
- 医薬品審査センターが化学原薬登記表関連内容を更新する通知を発布2020-07-27
- 国家医薬品監督管理局が「角膜成形用硬性通気型接触レンズ添付文書作成マニュアル（2020年改訂版）」に関する通告を...2020-07-23
- 医薬品審査センターが「医薬品生産技術と手順、品質基準及び添付文書の一般様式及び作成マニュアル（意見募集用原稿）」...2020-07-23
- 医薬品審査センターが「化学医薬品に属する非処方箋医薬品の上市登録技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見...2020-07-23
- 医薬品審査センターが「免疫細胞治療用製品臨床試験技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見を公募へ2020-07-23
- 医薬品審査センターが「研究開発期間における安全性更新報告管理規範（試行版）」に関する通告を発布2020-07-23
- 化学医薬品登録受理と審査マニュアル（試行版）2020-07-22
- 医薬品審査センターが「M4－行政書類と医薬品情報」に関する通告を発布2020-07-20
- 医薬品審査センターが「薬審センター補充資料管理規範（意見募集用原稿）」に関する意見を公募へ2020-07-20
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験期間における安全情報評価と管理規範（試行版）」に関する通告を発布2020-07-20
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験登記及び情報公示管理規範（試行版）」の通告を発布2020-07-20
- 医薬品審査センターが新版医薬品臨床試験登録及び情報開示プラットフォームの運用開始に関する公告を発表2020-07-17