最新情報
- 国家薬品監督管理局薬品審査センターが「放射性体内診断薬臨床評価技術ガイドライン」を発布2020-11-04
- 国家薬品監督管理局薬品審評センターが「急性細菌性皮膚及び皮膚構造感染症関連抗菌薬臨床試験技術ガイドライン」と「コ...2020-11-04
- 薬品審評センターが「閉経後骨粗鬆症治療用新薬臨床試験技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-11-04
- 国家薬品監督管理局が重点品目情報化トレーサビリティシステムの確立に関する公告を発表2020-11-04
- 国家薬品監督管理局が「薬品リコール管理規則」に関する意見を募集へ2020-11-04
- 国家薬品監督管理局が「ワクチン責任保険強制加入管理規則」に関する意見を募集へ2020-11-04
- 薬品審評センターがICHガイドライン「E14-S7B:非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の...2020-11-04
- 薬品審評センターが「免疫細胞治療製品関連薬学的研究と評価技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-11-04
- 薬品審評センターが「遺伝子導入と修飾系関連薬学的研究と評価技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-11-04
- 国家薬品監督管理局が「医薬代表(MR)届出管理弁法(試行版)」を発布2020-11-04
- 医薬情報担当者(MR)届出管理規則(試行版)2020-10-26
- 医薬品審査センターが「漢方薬の生物学的効果についての測定研究技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-10-09
- 国家医薬品監督管理局が輸入医療機器登録証取得済み製品の中国国内企業による生産に関する公告を発表2020-10-09
- 国家医薬品監督管理局が拡張用バルーンカテーテルを含める6件のガイドラインを発布2020-10-09
- 薬品審評センターが「薬物臨床試験データ監査委員会ガイドライン(試行版)」を発布2020-10-09
- 薬品審評センターが電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)関連技術文書に関する意見を再度募集へ2020-10-09
- 薬品審評センターが「海外上市済み・国内未上市化学薬品の薬学研究と評価技術要求事項」に関する意見を募集へ2020-10-09
- 国家医薬品監督管理局が「臨床試験審査許可が必要する第三類医療機器品目リスト(2020年改訂版)」を公表2020-09-27
- 医薬品審査センターが「海外生産薬品再登録申請手順、申請資料の要求と形式審査内容について」を発布2020-09-27
- 薬品審評センターが「低分子量ヘパリン類ジェネリック医薬品免疫原性に関する基本的技術要求事項」について意見を募集へ2020-09-27



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