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サイトについて最新情報
- 医薬品審査センターが「申請者の窓」で医薬品登録査察と検定用申請資料の提出および査察実施通知書受領関連事項に関する...2020-08-25
- 医薬品審査センターが「オランザピン口腔内崩壊錠生物学的同等性試験ガイドライン」など11件の技術ガイドラインに関す...2020-08-25
- 医薬品審査センターが「漢方複方製剤生産技術と手順研究ガイドライン」に関する意見を募集2020-08-25
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験共変量調整ガイドライン」に関する意見を募集2020-08-25
- 医薬品審査センターが「ジェネリック医薬品類フルベストラント注射液研究ガイドライン」に関する意見を募集2020-08-25
- 食品医薬品査察センター2020年医薬品登録共同査察業務の進捗状況（7月末まで）2020-08-17
- 医薬品審査センターが「脂質代謝異常症治療薬臨床試験技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-08-17
- 医薬品審査センターがICH「M7: 潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中 DNA 反応性（変異原性） 不純...2020-08-17
- 医薬品審査センターが「腫瘍溶解性ウイルス製剤臨床試験設計ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-08-17
- 医薬品審査センターが「海外生産医薬品小分け包装届出手順及び要求」を発布2020-08-17
- 医薬品審査センターが「化学ジェネリック医薬品関連対照製剤目録（第32回）」を公示へ2020-08-17
- 医薬品審査センターが「化学ジェネリック医薬品関連対照製剤選定申請資料作成要領」に関する意見を公募へ2020-08-17
- 2019年医薬品審査報告書（仮訳）2020-08-14
- 国家医薬品監督管理局が「海外医薬品上市許可保有者国内代理人管理暫定規定」に関する意見を公募へ2020-08-10
- 国家医薬品監督管理局が医薬品検定機構資格認定条件及び検定業務規則の一連の関連文書に関する意見を公募へ2020-08-10
- 医薬品審査センターが「ベバシズマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」を発布2020-08-10
- 医薬品審査センターが「アダリムマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」を発布2020-08-10
- 医薬品審査センターが「化学医薬品注射剤の滅菌及び無菌技術の研究及び検証ガイドライン」に関する意見を公募へ2020-08-10
- 医薬品審査センターが「狭い治療域を持つ医薬品生物学的同等性試験技術ガイドライン」に関する意見を公募へ2020-08-10
- 医薬品審査センターが「母集団薬物動態解析技術ガイドライン」に関する意見を公募へ2020-08-10