最新情報
- 医薬品審査センターが「小児科用医薬品臨床薬理学的研究ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-09-10
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品登録審査結論関連異議申立解決手順(試行版)」を発布2020-09-10
- 医薬品審査センターが「児童用医薬品研究と開発におけるリアルワールド研究のサポート及び関連審査に関する技術ガイドラ...2020-09-10
- 医薬品審査センターが「急性リンパ球性白血病治療薬臨床試験における微小残存病変検測技術ガイドライン」を発布2020-09-01
- 医薬品審査センターが「薬物臨床試験サブグループ分析ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を募集2020-09-01
- 医薬品審査センターが「臨床試験多重性問題ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を募集2020-09-01
- 国家医薬品監督管理局が「国家医薬品監督管理局による重点品目情報化トレーサビリティシステム確立関連業務の円滑実施に...2020-09-01
- 医薬品審査センターが「薬物臨床試験の濃縮戦略と設計ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を募集2020-09-01
- 医薬品審査センターが「臨床的価値が明確である対照製剤を推薦できない化学医薬品目録(第一回目)」に関する公示を発布2020-09-01
- 医薬品審査センターが「注射用オマリズマブバイオシミラー臨床試験ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を募集2020-09-01
- 医薬品審査センターが「体内診断用放射性医薬品非臨床研究技術ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を募集2020-09-01
- 医薬品審査センターが「薬物免疫原性研究技術ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を募集2020-08-31
- 医薬品審査センターが「ヒト由来幹細胞及びその派生細胞治療製品臨床試験技術ガイドライン(意見募集用原稿)」」に関す...2020-08-31
- 医薬品審査センターが「近視進行抑制薬臨床研究技術ガイドライン」に関する意見を募集2020-08-31
- 医薬品審査センターが「抗インフルエンザウイルス薬臨床試験ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を募集2020-08-31
- 医薬品審査センターが化学原薬電子版行政許可文書の使用に関する通達を発布2020-08-31
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品経営品質管理規範」医薬品小売チェーン付録(意見募集用原稿)」に関する意見を募集2020-08-31
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品小売企業における薬剤師配置と起用の規範化に関する通達」に関する意見を募集2020-08-31
- 医薬品審査センターが「バイオシミラー同質性評価及び適応症外挿ガイドライン」に関する意見を募集2020-08-25
- 医薬品審査センターが「新型コロナウイルス感染予防用ワクチン研究開発ガイドライン(試行版)」など5件のガイドライン...2020-08-25