最新情報
- 国家医薬品監督管理局が拡張用バルーンカテーテルを含める6件のガイドラインを発布2020-10-09
- 薬品審評センターが「薬物臨床試験データ監査委員会ガイドライン(試行版)」を発布2020-10-09
- 薬品審評センターが電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)関連技術文書に関する意見を再度募集へ2020-10-09
- 薬品審評センターが「海外上市済み・国内未上市化学薬品の薬学研究と評価技術要求事項」に関する意見を募集へ2020-10-09
- 国家医薬品監督管理局が「臨床試験審査許可が必要する第三類医療機器品目リスト(2020年改訂版)」を公表2020-09-27
- 医薬品審査センターが「海外生産薬品再登録申請手順、申請資料の要求と形式審査内容について」を発布2020-09-27
- 薬品審評センターが「低分子量ヘパリン類ジェネリック医薬品免疫原性に関する基本的技術要求事項」について意見を募集へ2020-09-27
- 薬品審評センターが「遺伝子治療用製品薬学的研究と評価技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-09-27
- 国家薬品監督管理局、税関総署が無錫市空港、江陰市港を医薬品輸入港に新規指定するための公告を発表2020-09-27
- 医薬品審査センターが「薬物相互作用研究技術ガイドライン(意見募集稿)」についての意見募集2020-09-21
- 国家医薬品監督管理局、国家知的財産権局が「医薬品特許紛争早期解決メカニズムに関する実施方法(試行版)」についての...2020-09-21
- 医薬品審査センターが「臨床試験期間中バイオ製品の薬学研究及び変更に関するガイドライン」についての意見募集2020-09-21
- 中国食品薬品検定研究院が10品目の登録検験に使用する体外診断試薬の国レベル対照品の添付文書を公示へ2020-09-21
- 医薬品審査センターが「新型コロナウイルス中和抗体医薬品の臨床試験申請に必要な薬学研究及び技術資料に対する要求の指...2020-09-21
- 医薬品審査センターが「加齢黄斑変性治療薬臨床研究技術指導ガイドライン」を発布2020-09-21
- 医薬品審査センターによる臨床研究報告書受理要項の説明2020-09-21
- 医薬品審査センターが「ジェネリック化学医薬品関連対照製剤目録(第34回)」を公示2020-09-10
- 医薬品審査センターが「ジェネリック化学医薬品関連対照製剤目録(第33回)」を公示2020-09-10
- 国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品関連対照製剤目録(第30回)を発表2020-09-10
- 医薬品審査センターが「漢方新薬品質研究技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-09-10