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「伝統的有名漢方薬類複方製剤毒性・薬理学的研究ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-27

国家医薬品監督管理局によるジェネリック医薬品対照製剤リスト（第45回）の公布に関する公告（2021年第80号）2021-10-27

国家医薬品監督管理局による抗ウイルスシロップ、カプセル、ソフトカプセル、丸薬（濃縮丸薬）、滴型丸薬、錠剤、発泡錠...2021-10-27

「第8回中国医薬品安全性情報管理会議論文集」の収録状況に関するお知らせ2021-10-18

「希少疾患治療薬臨床研究開発技術ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-18

「長時間作用型顆粒球コロニー刺激因子による化学療法後感染予防臨床試験設計技術ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-18

「化学合成ジェネリック医薬品対照製剤リスト（第50回）」の意見募集に関する通達2021-10-18

「テリパラチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-18

国家医薬品監督管理局による「児童用化粧品監督管理規定」の公布に関する公告（2021年第123号）2021-10-18

国家医薬品監督管理局による一部医薬品の電子化コモン・テクニカル・ドキュメント使用開始に関する公告（2021年第1...2021-10-18

国家医薬品監督管理局によるシスプラチン注射剤などの品目の添付文書への小児向け使用情報追加に関する公告（2021年...2021-10-18

国家医薬品監督管理局アロエ真珠カプセルの処方薬から非処方薬への変更に関する公告（2021年第115号）2021-10-11

「中国『薬物動態学的パラメータをエンドポイントとするジェネリック医薬品関連人体向け生物学的同等性試験ガイドライン...2021-10-11

「ジェネリック医薬品結晶型研究ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-11

「経口固形製剤混合検査及び用量単位検査均一性研究ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-11

「キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法関連製品上市申請臨床リスク管理計画ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-11

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「エバスチン錠生物学的同等性試験ガイドライン」など16件ガイドライン...2021-10-11

凍結ヒト血清クレアチニンなど2つの国レベル標準品の数値測定共同アサインメント実施及び応用研究に関する通達2021-10-11

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「セツキシマブ注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」の意見募...2021-09-18

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物臨床試験ランダム分配ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-18

計 4710 条

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