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サイトについて最新情報
- 国家医薬品監督管理局総合局、「委託生産禁止医療機器リスト」に関する意見を募集へ2021-11-30
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「中国新薬登録関連臨床試験現状年間報告書（2020年）」を発表2021-11-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「局所投与・局所作用薬物臨床試験技術ガイドライン」の意見募集に関する...2021-11-23
- 国家医薬品監督管理局による小児用アミノフェナゾン粒剤など8品目医薬品登録証明書の取消に関する公告（2021年第1...2021-11-23
- 国家医薬品監督管理局による110品目医療機器類製品の登録承認に関する公告（2021年10月）（2021年第136...2021-11-23
- 国家医薬品監督管理局によるジェネリック医薬品対照製剤リスト（第48回）の公布に関する公告（2021年第87号）2021-11-23
- 「医薬品安全性情報管理システムメインファイル作成マニュアル」の意見募集に関する通達2021-11-11
- 「国家医薬品監督管理局による医薬品審査の過程における審査時間計算中止と再開に関する管理規則（試行版）」の意見募集...2021-11-11
- ICHガイドラインQ3C（R8）中国語訳の意見募集に関する通達2021-11-11
- ICHガイドラインE14及びその質疑応答集、Q3C（R8）の実施に関する意見募集の通達2021-11-11
- 国家医薬品監督管理局によるICHガイドライン「M3（R2）及びそのQ&A：医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請の...2021-11-11
- 国家医薬品監督管理局による「体外診断用試薬分類規則」の公布に関する公告（2021年第129号）2021-11-11
- 国家医薬品監督管理局によるゾレドロン酸注射剤添付文書改訂の公告（2021年第128号）2021-11-11
- 国家医薬品監督管理局によるジェネリック医薬品対照製剤リスト（第47回）の公表に関する公告（2021年第83号）2021-11-02
- 国家医薬品監督管理局によるジェネリック医薬品対照製剤リスト（第46回）の公表に関する公告（2021年第82号）2021-11-02
- ICHガイドライン「Q13：原薬及び製剤の連続生産」の意見募集に関する公告2021-10-27
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「漢方新薬類複方製剤の漢方医薬理論関連申請資料作成要領（試行版）」と...2021-10-27
- 「ヒト特異的免疫グロブリン薬学的研究と評価ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-27
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗HIV治療薬臨床試験ガイドライン」の公布に関する公告（2021年...2021-10-27
- 国家薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒト用狂犬病ワクチン臨床研究ガイドライン」の意見公募に関する通達2021-10-27