最新情報
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物臨床研究有効性総合的分析ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「慢性ウイルス性C型肝炎直接抗ウイルス薬臨床試験技術ガイドライン」の...2021-09-18
- 医薬品審査センターによる「注意欠如多動性障害(ADHD)治療薬臨床試験技術ガイドライン(試行版)」の公布に関する...2021-09-18
- 医薬品審査センターによる「児童用化学医薬品類改良型新薬臨床試験技術ガイドライン(試行版)」の公布に関する通達(2...2021-09-18
- 国家医薬品監督管理局によるYY0671-2021「医療機器類睡眠時無呼吸治療用マスクとその応用に関する付録」など...2021-09-18
- 「患者報告結果の薬物臨床研究における応用に関するガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「薬物臨床試験データ管理と統計分析計画立案ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「新型コロナウイルス感染症抗ウイルス治療及び予防用新薬臨床試験技術ガイドライン(試行版)」の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「革新的新薬臨床単回及び複数回投与量漸増関連薬物動態学的研究ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-15
- ICH E18とM3(R2)及びQ&A(R2)のローカライズと実施提案の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「体重管理のためのリラグルチド使用臨床試験設計ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「付加製造金属インプラント品質均一性登録審査ガイドライン」意見募集に関する通達2021-09-15
- 国家医薬品監督管理局による注射用アズロシリンナトリウム類医薬品添付文書の改訂に関する公告(2021年第108号)2021-09-15
- 国家医薬品監督管理局によるグリチルリチン酸ジアンモニウム製剤添付文書の改訂に関する公告(2021年第107号)2021-09-15
- 国家医薬品監督管理局による「血管内カテーテル同品目比較臨床評価技術審査ガイドライン」の公表に関する通達(2021...2021-09-15
- 貴州省医薬品監督管理局医薬品品質公告(2021年第2号 総第44号)2021-09-15
- 国家医薬品監督管理局による注射用クレアチンリン酸ナトリウム添付文書の改訂に関する公告(2021年第105号)2021-09-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「革新的新薬臨床薬理学的研究ガイドライン」関連意見募集の公告2021-09-07
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物非臨床依存性研究ガイドライン」関連意見募集の公告2021-09-07
- 医薬品審査センターによる「海外生産医薬品上市後届出類変更の実施手順と要項」関連意見募集の公告2021-09-07