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- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「非臨床薬物依存性研究ガイドライン」の発布に関する公告（2022年第...2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「漢方新薬毒性研究用サンプルに関する技術ガイドライン（試行版）」の発...2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局による「上市済み漢方薬添付文書安全情報項目の改訂に関するガイドライン（試行版）」の発布に関す...2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局総合局、「医薬品生産品質管理規則・細胞治療製品付録」に関する意見を募集へ2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる『「3要素融合」登録審査評価証拠システムに基づく意思疎通ガイドライン...2022-01-11
- 医薬品審査センター、薬物臨床試験期間中個別症例安全性報告E2B（R3）適用地域向け実施マニュアルについて通達2022-01-11
- ICHガイドライン「M9：生物薬剤学分類システムに基づくヒト生物学的同等性試験免除ガイドライン」及びその質擬応答...2022-01-11
- 「化学合成によるジェネリック医薬品対照製剤リスト（第54回）」の意見募集に関する通達2022-01-11
- 『「第14次5カ年計画」期間における国レベル医薬品安全及び高品質な発展促進計画』の発表について2022-01-11
- 国家医薬品監督管理局、「医療機器緊急審査・承認実施手順」の公布に関する公告（2021年第157号）を発表2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局と海南省政府、医薬品と医療機器臨床リアルワールド・データ利用試行関連業務の実施を共同で推進へ2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、『「臨床リスク管理計画」作成ガイドライン（試行版）』の公布に関する公告（...2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「C型慢性肝炎治療用直接作用型抗ウイルス薬臨床試験技術ガイドライン」の公...2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「潰瘍性大腸炎治療薬臨床試験技術ガイドライン」の公布に関する公告（202...2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「クローン病治療薬臨床試験技術ガイドライン」の公布に関する公告（2021...2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「新薬研究開発過程における食べ物による影響研究技術ガイドライン」の公布に...2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「薬物臨床試験データ管理と統計分析計画ガイドライン」の公布に関する公告（...2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「患者報告アウトカムの薬物臨床研究開発における応用に関するガイドライン（...2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「化学合成によるジェネリック医薬品結晶形評価技術ガイドライン（試行版）」...2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「治験薬概要書における安全性参照情報の記述に関するガイドライン」の公布に...2022-01-10