国家医薬品監督管理局、「医療機器登録申請資料作成要領と承認証明書類書式」などの書類に関する意見を募集へ
国家医薬品監督管理局は、「医療機器監督管理条例」関連規則の制定と改正業務を円滑に行うために、「医療機器登録申請資料作成要領と承認証明書類書式(改訂案意見募集用原稿)」、「体外診断用試薬登録申請資料作成要領と承認証明書類書式(改訂案意見募集用原稿)」(別添参照)を起草し、社会に関連意見を募集することになった。
別添:
1.医療機器登録申請資料作成要領と承認証明書類書式(改訂案意見募集用原稿)
2.体外診断用試薬登録申請資料作成要領と承認証明書類書式(改訂案意見募集用原稿)
(出所:国家医薬品監督管理局2021-05-19)