国家医薬品監督管理局は、新版「医療機器監督管理条例」関連文書の改正作業を円滑に行うために、「医療機器臨床試験品質管理規則」(国家食品医薬品監督管理総局令第25号)を改正し、「医療機器臨床試験品質管理規則(改正案意見募集用原稿)」を仕上げ、社会に幅広く関連意見を募集することになった。

　　別添：1.医療機器臨床試験品質管理規則(改正案意見募集用原稿)

　　　　　2.「医療機器臨床試験品質管理規則(改正案意見募集用原稿)」の起草に関する説明

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2021-05-10)