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国家医薬品監督管理局、「医療機器臨床試験品質管理規則(改正案)」に関する意見を募集へ
时间: 2021-05-31 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局は、新版「医療機器監督管理条例」関連文書の改正作業を円滑に行うために、「医療機器臨床試験品質管理規則」(国家食品医薬品監督管理総局令第25号)を改正し、「医療機器臨床試験品質管理規則(改正案意見募集用原稿)」を仕上げ、社会に幅広く関連意見を募集することになった。

  別添:1.医療機器臨床試験品質管理規則(改正案意見募集用原稿)

     2.「医療機器臨床試験品質管理規則(改正案意見募集用原稿)」の起草に関する説明

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2021-05-10)

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