医薬品監督管理部門が新型コロナウイルス感染症予防とコントロール関係医療機器の緊急審査承認を積極的に実施
最近、多くの省級医薬品監督管理機関は、新型コロナウイルス感染による肺炎の流行に対処するために、国家医薬品監督管理局の指導のもとで、医療機器緊急審査承認手順を実施し、「統一指揮、早期介入、随時審査、科学的承認」の原則と製品の安全性、有効性、品質制御可能性確保要求に従い、今回の疫病予防とコントロールに必要な医療機器に関する緊急審査と承認を実施した。
国家医薬品監督管理局は各地で新規承認医療機器に対する監督と管理を強化し、企業が主体的責任を果たすよう促し、法律と規定に基づいて生産を行い、製品の品質と安全性を確保するよう求めた。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-02-05)