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国家医薬品監督管理局が「医療器械関係開拓型臨床試験管理規定(意見募集用原稿)」に関する意見を募集へ 
时间: 2019-09-09 |クリック回数:

国家医薬品監督管理局が「医療器械関係開拓型臨床試験管理規定(意見募集用原稿)」に関する意見を募集へ

  国家医薬品監督管理局は、党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション推奨に関する意見」(庁字[2017]42号)を徹底的に実施するために、「医療機器関係開拓型臨床試験管理規定(意見募集用原稿)」を起草し、2019年8月22日から9月25日までの間に関係意見を募集することになった。

  別添:医療機器関係開拓型臨床試験管理規定(意見募集用原稿)

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2019-08-28)

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