国家医薬品監督管理局が党中央弁公庁と国務院弁公庁による「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション推奨に関する意見」(庁字〔2017〕42号)を徹底的に実施し、医療機器検査業務の実施を規範化させるために、「医療機器検査業務規則(意見募集用原稿)」を起草し、医療機器検査機関による規範化管理と監管機関による監督検査の技術的根拠とする予定である。また、2018年11月2日から23日までの間に、関係意見を募集することになった。

　　別添：医療機器検査業務規則(意見募集用原稿)

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2018-11-02)