国家医薬品監督管理局事務局は医療機器生産企業メーカーの主体的責任遂行意識を高め、生産企業メーカー管理代表者の品質管理職責を明確化し、生産企業メーカーの品質管理システムが有効的に稼働するよう推進すると同時に、各地監管機関が管理者職責遂行状況の確認と管理を円滑に行うよう指導するために、「医療機器生産企業メーカー管理代表者向けマネジメント?マニュアル(意見募集用原稿)」を制定し、2018年4月24日から5月10日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添：「医療機器生産企業メーカー管理代表者向けマネジメント?マニュアル(意見募集用原稿)」

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト 2018-04-25)