国家食品医薬品監督管理総局機器登録局は、医療機器の臨床評価をより一層規範化させ、臨床試験免除医療機器の範囲を拡大させるために、「医療機器登録管理規則」に基づき、「臨床試験免除第二類医療機器目録(第三回)」と「臨床試験免除第三類医療機器目録(第三回)」(いずれも意見募集用原稿)を起草した。また、2017年5月19日から6月20日までの間に関係意見を公募することになった。

　　別添：1、「臨床試験免除第二類医療機器目録(第三回)」(意見募集用原稿)

　　　　　2、「臨床試験免除第三類医療機器目録(第三回)」(意見募集用原稿)

　　(出所：CFDAサイト2017-05-17)