国家食品医薬品監督管理総局医療機器技術審査センターは2017年2月10日以降、「医療機器技術審査関係問い合せ管理規範」(以下「規範」と略称。)に基づいて登録関係問い合わせに対応するために、木曜日オープンデーの開催を中止することになった。また、「規範」の要求に準じ、追加資料提出が求められた製品の場合には、追加資料提出通知書に対し、対面問い合せとオンライン問い合わせを行う場合、いずれも同センターのオフィシャルサイト(www.cmde.org.cn)の「審査問い合わせ」で申請し、審査員の確認をへて、行うことになる。

　　なお、同センターは新館に移転したため、2017年2月20日以降はオンラインで受け付けた対面問い合せの場所も暫時に北京市西城区車公庄大街9号五棟大楼B3座504室に変更するという。

　　別添：1、「医療機器技術審査関係問い合せ管理規範」

　　　　　2、技術審査関係問い合せプラットフォーム?マニュアル

　　(出所：医療機器技術審査センターサイト2017-02-10)