2011年8月30日、医療器械監督管理座談会は北京で開催された。国家食品医薬品監督管理局副局長辺振甲氏は会議に出席し、発言した。

　 辺振甲氏は、今年以来、国家局医療器械監督管理の関係部門及び機構は、責務職能と要求に基づき、それぞれの実際状況と結びつき、積極的に方法を考え、問題を解決する道筋を探し、力強い措置を取り、各配置及び業務計画を真摯に実現させ、諸業務の遂行において立派な成績をあげたと評価した。特に医療器械の審査評定、承認業務が期限をオーバーする問題を一応に解決した。しかし、医療科学技術の進歩、医療産業の発展と生産経営方式の多様化につれて、医療器械監督管理業務はたくさんの新たなチャンスとチャレンジに面するので、医療器械監督管理の法規制度、登録管理システム、検査測定システム、情報化建設などの面において改善が待たれ、監督管理チームと能力が一層の強化を要していると指摘した。

　 辺振甲氏は、各部門と各機構は医療器械監督管理業務が面している情勢を分析し、積極的に「第十二期五ヵ年計画」の重要な発展チャンスを掴んでうまく利用し、適切にいろいろなチャレンジを対応し、医療器械の安全保障レベルの向上に努めなければならない。監督管理の方式において、イノベーションの理念を樹立し、着実に概念を転換し、監督管理の重心を調整し、重点的製品に対する監督管理をうまく行い、政策の実効を重要視し、教育に力を入れ、人材チームの建設を強化し、着実に監督管理の能力を強め、応急管理措置を細分化し、応急事件の処理をうまく行い、政策に対する研究を強化し、医療器械監督管理戦略研究の課題を成し遂げるべきである。管理メカニズムにおいて、国家食品医薬品監督管理局の各機構及び部門は、地方の監督管理業務に対する指導を一層強化し、より一層交流、協調メカニズムを整備することで、監督管理の合力を形成すべきであると強調した。

　 辺振甲氏は、各機構が真摯に会議に打ち出された意見と措置をまとめ、医療器械監督管理業務が面している情勢と任務を研究し、近期と中期・長期の改善措置をつくりだし、医療器械監督管理業務の健康かつ持続的な発展を確保しなければならないと求めた。

　 会議に出席した各機構及び部門はそれぞれ最近の業務状況を報告し、また現在の問題及び次の段階の業務をめぐって突っ込んだ論議を行った。

（出所：SFDAウェブサイト　2011年09月01日）