近日、医薬品安全専門的な整頓業務中で行なった調査研究において、国家食品医薬品監督管理局は各地に提出した基本医薬品の使用プロセスにおいて電子監督を実行すべき、「医療器械監督管理条例」の修正と公布を急ぐべきだなどの問題に焦点をあわせて、迅速にフィードバックし、医薬品安全に影響がある深い問題を真摯に解決しようとしている。

　 例えば、一部の省食品医薬品監督管理局が基本医薬品の安全性・有効性を保障するために、使用プロセスにおける電子監督管理の規定又は方法をなるべく速く公表するようと求めた意見について、国家食品医薬品監督管理局は積極的に「2011～2015年医薬品電子監督業務計画」を推進しており、当該「計画」は関係任務の企画と実施の時間を明確化した。意見を求めてから、まもなく正式に実施すると回答した。一部の省食品医薬品監督が提出した「医療器械監督管理条例」の修正と公布を急ぎ、着実に現在の医療器械監督管理法規の不健全、処罰の強さが足りないなどの問題を解決すべきだというアドバイスについて、国家食品医薬品監督管理局はよりよく医療器械監督管理業務の要求に適応させるために、2006年6月に「医療器械監督管理条例」の修正業務を発足し、相次いで34項の重点的課題の調査研究を展開し、国務院法制弁公室に「医療器械監督管理条例（批准待ち原稿）」を送付した。2009年9月に、国務院法制事務室はインターネットで公開に意見を求め、集められた意見を対象にまとめと分類を行い、そして、一つずつに研究を行った。次の段階に、積極的になるべく速く「医療器械監督管理条例」の公布に取り組む予定である。そのほかに、「医療器械監督管理条例」に関係する20項余りの関連規則と規範性公文の制定と修正の業務をスタートしたと回答した。

（出所：中国医薬報　2011年11月09日）