昨年から、国家食品医薬品監督管理局はメディアから、現在の市場では飾り用の度なしカラーコンタクト（以下は「度なしカラコン」と称す）がはやっていて、消費者はそれを目に付けることにより角膜の色を装飾するか、変えることを図っているが、監督管理に欠けているので、安全において隠れた弊害がありうることを調べた。一部の省（区、市）食品薬品監督管理局と関係企業もこのような問題を反映した。これに対して、国家食品医薬品監督管理局は高度に注目し、また突っ込んだ調査を展開してきた。

　 度なしカラコンの使用安全を保障するために、国家食品医薬品監督管理局は中央機構編制委員会弁公室に報告して許可を得て、度なしカラコンを角膜接触鏡の監督管理に取り入れ、第三類医療器械として監督管理を行うことを決めた。

　 度なしカラコンに対する監督管理業務を運ぶために、国家食品医薬品監督管理局は近い内に関係公告を発布する。公告が発布後、医療器械登録証書を取得していない限り、同製品を生産・販売してはいけなくなる。同時に、国家食品医薬品監督管理局は具体的な監督管理措置の制定を検討して、同製品の研究、生産、経営と使用に対して全面的な監督管理を行う。

（出所：SFDAウェブサイト　2012年01月19日）