医療機器検査機構の検査能力を強化させ、医療機器検査機構の機器装備を規範し、医療機器監督管理レベルを向上させるために、国家食品医薬品監督管理局は「全国医療機器検査機構基本的な機器装備基準（2011―2015年）」を制定し、2012年2月24日に発布した。

当該基準は「全国医療機器検査機構基本的な機器装備基準(試行)」(2005年―2010年)の基層を踏まえ、医療機器国家基準、業界基準の検査を装備の根拠とし、一部の国際基準を参考にして、そして前向きの考え方で、「第十二期五ヵ年計画」期間中の医療機器監督管理業務のニーズを保障するために、医療機器登録検査、監督抜取り検査、応急保障及び安全性評価等業務が必要とする装備の基準である。

国家食品医薬品監督管理局は各省(自治区、直轄市) 食品医薬品監督管理部門が「国家医薬品安全“第十二期五ヵ年計画”計画」、本管轄区域の専門項目計画及び医療機器監督管理業務の実際情況に基づき，医療機器監督管理業務のニーズを適応させるために、統一的に配置し、重点を強調し、出来るだけ早く配置するよう求めた。

(出所:SFDAウェブサイト　2012年3月1日)