より一層医療器械臨床試験に対する管理の業務を強化し、全面的に医療器械臨床試験のプロセスを規範化し、被試者の権益を守り、医療器械臨床試験の科学性を高めるために、国家食品医薬品監督管理局は「医療器械臨床試験品質管理規範（意見募集稿）」を起草して、また2012年8月28日から9月30日までの間に、公開に意見を募集する。

（出所：SFDAウェブサイト　2012年09月03日）