「吸収可能な止血製品登録技術審査の指導原則」に関する意見募集を開始
医療機器技術審査センターは、国内外で登録申請を行う医療機器製品の特徴と申請の現状に合わせ、長年の技術審査の実情をまとめ、関係文献資料を参考にしたうえで、「吸収可能な止血製品登録関係技術審査の指導原則」(意見募集用バージョン)を起草した。
当該指導原則の科学性と合理性を高めるために、2013年8月28日からインターネット上で意見募集を始めることになった。関係分野の専門家、学者、管理者および従業員が積極的に参加し、建設的な意見とアドバイスを提出し、指導原則の整備を推し進め、医療機器の研究・開発および技術審査の品質と能率の向上を促すよう期待している。意見募集の締切日は2013年10月31日だ。
(出所:医療機器技術審査センターサイト2013-08-28)