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国家食品医薬品監督管理総局が医療機器検査機構資質認定管理方法および関係付属文書の制定と修訂に関する検討会を開催
时间: 2013-09-25 |クリック回数:

2013年9月11日、「医療機器監督管理条例(修正版草案)」付属規定と規範的文書の制定と修訂をしっかりと実施するために、国家食品医薬品監督管理総局科技標準司は北京で、医療機器検査機構資質認定管理方法および関係付属文書の制定と修訂に関する検討会を開催した。中国食品医薬品検定研究院、天津、広州の医療機器品質監督検査センターなど関係制定と修訂業務を担当する機関が検討会に参加した。

検討会では、医療機器検査機構資質認定管理方法および関係付属文書の制定・修訂業務の位置づけ、要求と実施案が明らかにされ、医療機器監査機構資質認定管理方法と付属文書の連続性も検討された。また、今後の業務も割り当てられ、段階的な目標と次の業務計画も決定された。いずれも医療機器検査機構資質認定管理方法および関係付属文書制定業務の円滑な実施の基礎を築いた。

(出所:CFDAサイト2013-09-18)

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