国家食品医薬品監督管理総局医療機器監督管理司が「医療機器生産管理規範検査評定標準」に関する意見を募集へ
「医療機器生産品質管理規範」の実施をより推し進め、医療機器生産企業に対する監督検査を規範化させるために、国家食品医薬品監督管理総局医療機器監督管理局は「医療機器生産品質管理規範検査評定標準」(意見募集用バージョン)を起草し、2013年12月11日から2014年1月10日の期間、同標準に関する意見を募集することになった。各省、自治区、直轄市の食品医薬品監督管理局および他の関係機関とスタッフは当該期間中に意見を医療機器監督管理局にフィードバックしなければならない。
関係リンク1、「医療機器生産品質管理規範検査評定標準」(意見募集用バージョン)
2、「医療機器生産品質管理規範検査評定標準」の編制に関する説明
(出所:CFDAサイト2013-12-13)