「第十二期五ヵ年計画」期間中において体外診断製品指導原則の制定計画に従い、国家食品医薬品監督管理総局医療機器技術審査センターは「アレルゲンIgE検査試薬技術審査指導原則」を起草した。前期に開催した専門家検討会及び企業に対する調査の意見を結合した上で、現在、指導原則の意見募集バージュンが形成された。2014年3月24日から4月18日までの間、インタネット(www.cmde.org.cn)に公開で意見募集することになる。

関連リンク:「アレルゲンIgE検査試薬技術審査指導原則」(意見募集版)

(出所: 医療機器技術審査センター　2014-03-24)