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脈拍センサー標準制定プロジェクトがISO国際標準化組織の許可を得て、立ち上げ
时间: 2014-03-31 |クリック回数:

最近、脈拍センサー標準に関する提案はISO/TC249の公開投票で可決され、ISO国際標準関係プロジェクトになった。その標準番号はISO19614である。

準備の段階における大量の研究・調査と調整作業に基づき、特に大量の技術上準備作業に基づいて、国家食品医薬品監督管理総局医療機器標準管理センターはISO/TC249の加盟国と積極的に協力し、上海医療機器品質監督検査センターが中国を代表してISO/TC249第四回国際年会および業務会議で脈拍センサー標準制定プロジェクトの実施を提案するよう指導した。この提案はカナダ、オーストラリア、アメリカ、タイ、南アフリカなど、ほとんどの加盟国と、会議に出席した専門家に支持され、直接、公開投票の段階に入った。

脈拍センサー国際標準に関する提案の可決は、我国の医療機器標準化組織が国際標準制定作業をリードすることの始まりであり、中国医療機器標準国際化の重要な里程標でもある。また、関係漢方薬分野の資源を積極的に統合、配置し、我国の漢方医療設備における伝統的な優勢を充分に生かし、既存している電子治療器などの国内標準をしだいに国際標準に昇格させ、漢方診療設備のグローバルな生産、貿易、監督管理などにサービスすることにも有利である。

(出所:CFDAサイト2014-03-25)

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