新しく改正された「医療機器監督管理条例」に基づき、医療機器登録と届出を規範するために、国家食品医薬品監督管理総局医療機器登録管理司が「医療機器登録(届出)管理弁法」(意見募集版)、「体外診断試薬登録(届出)管理弁法」(意見募集版)、「医療機器説明書、ラベルと包装表示管理規定」(意見募集版)、「臨床実験を免除する第二種類医療機器目録」(意見募集版)、「臨床実験を免除する第三種類医療機器目録」(意見募集版)を起草した。2013年3月31日から4月30日までの間に公開で意見を募集することになる。

関連リンク:1、「医療機器登録(届出)管理弁法(意見募集版)」
2、「体外診断試薬登録(届出)管理弁法(意見募集版)」
3、「医療機器説明書、ラベルと包装表示管理規定(意見募集版)」
4、「臨床実験を免除する第二種類医療機器目録(意見募集版)」
5、「臨床実験を免除する第三種類医療機器目録(意見募集版)」

(出所:CFDAサイト 2014-03-31)