登録申請者によるエストロゲン受容体、プロゲステロン受容体抗体試薬および検査用試薬セット登録申請資料の作成と準備を指導し、当該試薬の技術審査をよりよく実施するために、医療機器技術審査センターは「エストロゲン受容体、プロゲステロン受容体抗体試薬および検査用試薬セット関係技術審査指導原則」を制定し、事前に行った専門家相談会および企業との調査・研究・座談で得た意見をまとめ、初回意見募集用原稿を作成した。2014年5月6日から、インターネットで意見を募集することになった（ULR: www.cmde.org.cn）。

関係リンク：「エストロゲン受容体、プロゲステロン受容体抗体試薬および検査用試薬セット関係技術審査指導原則」（初回意見募集用原稿）

（出所：医療機器技術審査センターサイト2014-05-06）