登録申請者がB型肝炎ウイルス遺伝子型分類検査試薬ボックスの登録申請資料の準備と執筆を指導し、当該類の試薬技術審査をより一層順調に行うために、医療機器技術審査センターは「B型肝炎ウイルス遺伝子型分類検査試薬技術ガイドライン」を作成しており、以前の集まった専門家会議の意見及び企業の意見を参考にし、現在では、初回の意見募集バージョンが形成された。2014年5月12日から6月10日かけ、公開で意見を募集することになった。

関連リンク: 「B型肝炎ウイルス遺伝子型分類検査試薬技術ガイドライン」(初回意見募集バージョン)

(出所: 医療機器技術審査センターウェブサイト 2014年5月12日)