修訂された「医療機器監督管理条例」に基づき、使用プロセスにおける医療機器の品質に対する監督管理を強化し、医療機器を使用する機構の使用プロセスにおける医療機器の品質を管理する業務を規範するために、国家食品医薬品監督管理総局医療機器監督管理司は「医療機器使用品質管理規範(意見募集原稿)」を起草した。2014年5月30日から6月15日かけて、公開で意見を募集することになった。

関連リンク：「医療機器使用品質管理規範(意見募集原稿)」

(出所:CFDAサイト 2014-05-30)