「医療機器監督管理条例」(国務院令第650号) を貫徹し、医療機器臨床試験届出業務を規範させるために、国家食品医薬品監督管理総局医療機器登録司は「医療機器臨床試験届出に関する事項」を起草した。2015年4月28日から5月8日までの間に、公開で意見募集することになる。

関連リンク:医療機器臨床試験届出に関する事項

(出所:CFDAサイト 2015-04-28)