「十二五」計画期間における体外診断製品指導原則の制定計画によって医療機器技術審査センターは「ヒト赤血球非定型試薬技術審査指導原則」を起草した。この草案に基づき、以前に開かれた関係専門家諮問会議および企業調査の結果を考慮に入れ、意見募集用原稿を仕上げた。2015年6月18日から7月18日までの間、意見を募集することになった。

関係リンク：「ヒト赤血球非定型試薬技術審査指導原則」（意見募集用原稿）

（出所：医療機器技術審査センター2015-06-18）