「医療機器監督管理条例」（国務院令第650号）、「医療機器登録管理弁法」（食品医薬品監督管理総局令第4号）などの医療機器関係法規、規定はすでに正式に発表、実施された。関係要求に確実に従い、国内第三類と輸入第二、三類医療機器に関する登録と事項の手順をより規範化させるために、国家食品医薬品監督管理総局機器登録局は元の「医療機器登録証再発行手順など６つの関係業務手順に関する通告」（食薬監弁[2007]169号）、「医療機器登録証取消申請対処手順の発表に関する通告」（国食薬監械[2007]634号）などの文書を整理し、医療機器登録見送り検査、医療機器製品通関証明と医療機器登録証有効期限延長など3つの業務手順を廃止する予定で、医療機器登録証再発行など4つの業務手順を改善すると同時に医療機器取扱説明書変更届出手順を制定した。2015年9月28日から10月10日までの間、関係意見を公募することになった。

付録：1、医療機器登録証再発行手順
2、医療機器登録証誤り訂正手順
3、医療機器登録申請自主撤回手順
4、医療機器登録証自主取消手順
5、医療機器取扱説明書変更届出手順

（出所：CFDAサイト2015-09-28）