「脊柱後方固定システム類製品登録技術審査指導原則」に関する意見を募集へ
医療機器技術審査センターは脊柱後方固定システム類製品登録申請と技術審査をより規範化させ、審査と評価の能率を高め、審査評価基準を統一化させるために、「脊柱後方固定システム類製品登録技術審査指導原則」を起草した。専門家を招集して論議を行い、初歩的なコンセンサスを得た。
指導原則の合理性と実施可能性をより高めるために、2015年9月28日から、同センターのウェブサイトで関係意見を募集することになった。意見をフィードバックする締切は10月30日である。
付録:「脊柱後方固定システム類製品登録技術審査指導原則」(意見募集用原稿)
(出所:医療機器技術審査センターサイト2015-09-28)