国家食品医薬品監督管理総局弁公庁は「国務院による医薬品医療機器審査承認制度改革の意見」（国発〔2015〕44号）、「国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価実施関係意見の通知」（国弁発〔2016〕8号）の関係要求に準じ、「薬物溶出機器関係機械検証指導原則（意見募集用原稿）」を制定し、2016年3月25日から4月15日の間に関係意見を公募することになった。

付録：薬物溶出機器関係機械検証指導原則（意見募集用原稿）

（出所：CFDAサイト2016-03-25）