国家食品医薬品監督管理総局は医療機器関係臨床試験の管理を強化するために、適時に臨床試験の監督と抜取検査を行う。また、同総局の医療機器監督管理局は監督と抜取検査を順調に実施するよう確保するために、既存の法規と書類の要求に基づき、「医療機器関係臨床試験現場査察手順」と「医療機器関係臨床試験現場査察要点」を制定し、2016年4月12日から25日までの間に意見を公募することになった。

付録：1、医療機器関係臨床試験現場査察手順
　　　 2、医療機器関係臨床試験現場査察要点

（出所：CFDAサイト2016-04-12）