国家食品医薬品監督管理総局医療機器局は特別注文義歯の生産と品質管理を強化するために、「医療機器監督管理条例」、「医療機器生産監督管理弁法」、「医療機器生産品質管理規範」および関係文書の要求に準じ、「『医療機器生産品質管理規範』付録（特別注文義歯関係）」（意見募集用原稿）と「医療機器生産品質管理規範における特別注文義歯関係現場検査指導原則」（意見募集用原稿）を起草し、2016年4月20日から5月10日の間に意見を公募することになった。

付録：

1、「医療機器生産品質管理規範」付録（特別注文義歯関係）（意見募集用原稿）
2、医療機器生産品質管理規範における特別注文義歯関係現場検査指導原則（意見募集用原稿）

（出所：CFDAサイト2016-04-21）