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国家食品医薬品監督管理総局医療機器国際監督管理法規研究グループ第十二回全体会議の開催について
时间: 2016-05-04 |クリック回数:

2016年4月27日、国家食品医薬品監督管理総局医療機器国際監督管理法規研究グループ第十二回全体会議が北京で開催された。同総局の焦紅副局長は会議に出席し、談話を発表した。

会議では、IMDRF第九回管理委員会会議に関する報告が行われた。医療機器登録申請資料の規範化、医療機器生命周期内の通用データ、医療機器適正審査規範、医療機器用独立ソフトウェアなどを研究する9つのチームは参加もしくはフォローしているIMDRF関係プロジェクトの進捗状況について報告した。また、IMDRF関係プロジェクト、医療機器関係国際交流協力と2018年IMDRF輪番制議長国就任のための業務計画について議論し、意見交換を行った。

(出所:CFDAサイト2016-04-28)

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