国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器関係コールドチェーン(運輸、貯蔵関係)管理マニュアル」に関する意見を募集へ
国家食品医薬品監督管理総局は「医療機器監督管理条例」などの関係法律、法規の要求に準じ、冷蔵、冷凍必須医療機器の運輸と貯蔵過程における品質管理を強化し、医療機器生産、経営、使用の各プロセスが医療機器の取扱説明書とラベルに明記された温度関係要求事項に適うよう保障するために、「医療機器関係コールドチェーン(運輸、貯蔵関係)管理マニュアル(意見募集用原稿)」を起草し、2016年5月5日から20日の間に関係意見を公募することになった。
関連リンク:「医療機器関係コールドチェーン(運輸、貯蔵関係)管理マニュアル(意見募集用原稿)」
(出所:CFDAサイト2016-05-06)